PCR Covid-19 en saliva

Este test se realiza mediante una autónoma de una muestra de 1 ml de saliva que se deposita en un tubito (1/3 del recipiente).
La muestra se analiza con unos reactivos que permiten detectar si hay moléculas de ARN del coronavirus.
Recoger la muestra en saliva es una alternativa para aquellas personas que se sienten incómodas con la toma con hisopo y también en poblaciones en las que la toma nasofaríngea representa una dificultad (pacientes pediátricos, personas mayores, condiciones especiales…).

Este test elimina las molestias de la toma nasofaríngea consiguiendo una alta sensibilidad en los resultados. 

1. Especificidad del 100%.
2. Sensibilidad del 92%.
3. TAT (tiempo de respuesta) desde que llega al laboratorio: 24-48h.

Este test en saliva ha mostrado una sensibilidad del 92% en pacientes con carga viral intermedia/alta, equivalente a pacientes con RT-PCR nasofaríngea positiva en umbrales de ciclo (Ct) < 30, y una especificidad del 100% 

USO PREVISTO: Identificación molecular de ARN y diferenciación específica del SARS-CoV-2 en muestras en saliva. La indicación de uso del test es facilitar el diagnóstico de infección producida por SARS-CoV-2 en combinación con factores de riesgos clínicos y epidemiológicos, habiendo sido diseñado para cribado de SARS-CoV-2 en poblaciones de asintomáticos, así como para control periódico de colectivos.

MÉTODO: El "TaqCheckTM SARS-CoV-2 Fast PCR Assay" (ThermoFisher) en un ensayo de real-time RT-PCR multiplex, sin extracción de ácidos nucleicos, para la detección de ARN viral de SARS-CoV-2 en muestras de saliva humana. el ensayo detecta diferentes genes virales específicos en una única reacción. dichas regiones diana específicas son secuencias conservadas de los genes N y S.

RECOMENDACIONES Y LIMITACIONES DEL TEST:

• El resultado de la prueba debe ser evaluado en el contexto del historial médico, los síntomas clínicos y otras pruebas de diagnóstico por un profesional de la salud.
• El correcto funcionamiento de la prueba depende de la calidad de la muestra. Una forma inadecuada de recolección, almacenaje y/o transporte de las muestras puede dar lugar a falsos negativos.
• Los resultados negativos no excluyen la posibilidad de infección por SARS-CoV-2 y no deben servir como único fundamento para las decisiones de tratamiento del paciente. Los resultados negativos deben combinarse con observaciones clínicas, antecedentes del paciente e información epidemiológica.

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